, Jakarta – De Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) heeft een vergunning afgegeven voor gebruik in noodgevallen of autorisatie voor noodgebruik (EUA) over het coronavaccin van Sinovac in Indonesië. Met het verlenen van deze vergunning kan het Sinovac-vaccin vanaf 13 januari 2021 worden gebruikt in het vaccinatieproces.
Van Indonesië is bekend dat het op 6 december 1,2 miljoen doses van het coronavaccin van het Chinese farmaceutische bedrijf heeft gekocht, daarna komen er 1,8 miljoen doses kant-en-klaar vaccin en 45 miljoen doses grondstoffen voor het coronavaccin dat zal worden aankomen in Indonesië in januari.
Op 11 januari heeft de Indonesische Ulema Council (MUI) officieel een fatwa uitgevaardigd over de halalheid van het coronavaccin van Sinovac. Gelanceerd vanuit Kompas, het hoofd van BPOM, kondigde Penny Lukito aan dat BPOM de eerste EUA heeft gegeven aan het coronavaccin geproduceerd door Sinovac Biotech Incorporated in samenwerking met PT Bio Farma, zodat het coronavaccin nu al kan worden gebruikt bij vaccinatie.
Lees ook: Het proces van het verlenen van de BPOM-vergunning voor het coronavaccin
Voordat u echter het coronavaccin krijgt, is het een goed idee om een paar dingen te weten over het volgende Sinovac-vaccin:
1. Toestemming wordt gegeven na het onderzoek naar de klinische proefresultaten
BPOM heeft niet alleen een gebruiksvergunning voor noodgevallen afgegeven voor het Sinovac-vaccin, maar na beoordeling van de resultaten van de klinische fase III-studie van het vaccin in Bandung, West-Java. Daarnaast heeft BPOM ook een studie uitgevoerd naar de resultaten van klinische proeven met het Sinovac-vaccin, uitgevoerd in Brazilië en Turkije. Op basis van de analyse van de resultaten van deze klinische onderzoeken wordt bevestigd dat het Sinovac-coronavaccin veilig is.
Penny onthulde dat het coronavax-vaccin over het algemeen veilig is met milde tot matige bijwerkingen. Het vaccin van Sinovac zal in twee doses worden gegeven. Behalve in Indonesië is het Sinovac-vaccin in verschillende landen gebruikt, zoals Brazilië, Turkije en Chili.
2. Werkzaamheid of werkzaamheid van het Sinovac-vaccin
BPOM heeft ook onderzoek gedaan naar de werkzaamheid van het Sinovac-vaccin. Het coronavaccin wordt geacht in staat te zijn antistoffen in het lichaam te vormen en het coronavirus te doden of te neutraliseren (immunogeniciteit).
Op basis van de resultaten van de analyse van klinische fase III-onderzoeken in Bandung, heeft het Sinovac-vaccin een werkzaamheid van 65,3 procent. Dit is in overeenstemming met de eisen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die voorschrijft dat de minimale werkzaamheid van het vaccin 50 procent is. Toch zal de Indonesische regering blijven toezien op de bijwerkingen van het vaccin op de lange termijn.
3. Kan de immuunrespons snel activeren
Het Sinovac-vaccin werkt door gedode virusdeeltjes te gebruiken om het immuunsysteem aan het virus bloot te stellen zonder een ernstige ziektereactie te riskeren. Volgens een eerste proef in China kan het coronavirusvaccin van Sinovac Biotech een snelle immuunrespons veroorzaken.
Het niveau van antilichamen dat het produceert is echter lager in vergelijking met mensen die hersteld zijn van een COVID-19-infectie. Toch zeiden de onderzoekers dat de resultaten voldoende bescherming zouden kunnen bieden.
Een van de onderzoekers, Zhu Fengcai, onthulde dat CoronaVac in staat was om binnen vier weken na immunisatie een snelle antilichaamrespons teweeg te brengen door twee doses van het vaccin toe te dienen met een interval van 14 dagen.
4. Zwakke vaccins bij ouderen
Hoewel het Sinovac-vaccin een snelle immuunrespons kan veroorzaken, is dit niet het geval bij ouderen of ouderen. De immuunrespons die door het vaccin wordt opgewekt, is bij ouderen iets zwakker dan bij jongere volwassenen. Toch is het Sinovac-vaccin veilig voor ouderen.
Lees ook: Zwakke proeven met coronavaccin bij ouderen, wat is de reden?
5. Vaccinopslag
Een ander voordeel van het Sinovac-vaccin is dat het in een standaard koelkast kan worden bewaard bij een temperatuur van 2-8 graden Celsius. Dus voor zorginstellingen die nog geen normen hebben, vaccin koelkast (volgens pre-kwalificatie van de WHO), kan het Sinovac-vaccin in de koelkast voor huishoudelijk of huishoudelijk gebruik worden bewaard. Als het volgens de voorschriften wordt bewaard, kan het vaccin tot drie jaar meegaan.
Waar echter rekening mee moet worden gehouden, is dat de opslagruimte voor het vaccin moet worden beschermd tegen direct zonlicht. Vaccins moeten apart worden bewaard op een andere plank dan andere routinevaccins. Ook mogen coronavaccins niet in de buurt van de verdamper worden geplaatst. Om de temperatuur van de opslag van het vaccin op peil te houden, moet deze minstens twee keer per dag worden gecontroleerd.
Lees ook: Hier is het geplande leveringsschema voor corona-vaccins
Dat zijn enkele dingen die je moet weten over het coronavaccin van Sinovac. Als u nog vragen heeft over het coronavaccin, zoals de voorbereiding voor het vaccin of de bijwerkingen ervan, kunt u deze rechtstreeks aan de arts stellen . Door Video-/spraakoproep en Chatten , kunt u altijd en overal contact opnemen met een vertrouwde arts. Kom op, downloaden sollicitatie direct.
